Strategické systémy kvalityKniha americkho autora Kennetha Imlera - koupili jste jen na ikvalita.cz. Pouhch 500 vtisk pro celou R a SR! Vyprodno! 7 zkladnch nstroj zlepovn kvality
Ostatn nstroje
SN EN ISO 9001FMEA a Risk Management
FMEA a Risk ManagementFMEA je zkratkou anglických slov Failure Mode and Efect Analysis, což je do če¹tiny překládáno jako analýza možných vad a jejich důsledků. Ale než se začneme této metodě věnovat podrobněji, je důležité si uvědomit jednu souvislost, která se týká zejména regulované sféry. A touto souvislostí je povinnost zabývat se řízením rizika. Tato povinnost je stanovena v Nařízeních Vlády vztahující se na zdravotnické prostředky, apod. A co je to vlastně řízení rizika? V podstatě jde o prevenci vad a problémů ve v¹ech fázích životního cyklu výrobku. Obecně je řízení rizika popsáno normou ISO 14971 (pro zdravotnické prostředky). Tato norma definuje různé termíny vztahující se k řízení rizika, a konečně, definuje i tři možné nástroje řízení rizika, z nichž nejdůležitěj¹í dvě jsou metody FMEA a FTA. Pro řízení rizik existuje dokument, který vytvořila GHTF (Global Harmonization Task Force, www.ghtf.org), který popisuje implementaci managementi rizika pro oblast zdravotnických pomůcek. Tento dokument je ve formátu pgf a naleznete jej zde. Cíl FMEACílem je již ve fázi vývoje nového výrobku definovat v¹echny možné vady související s daným výrobkem /procesem a pro potenciálně nejrizikověj¹í vady realizovat preventivní opatření. FMEA je metoda týmová!Tým by se měl skládat z lidí z různých úrovní organizace, kteří daný výrobek/proces znají, mají zku¹enosti nejlépe i z jiných oborů, jsou komunikativní,… "Ideální" tým má 5-7 členů, ale lze se setkat i s týmy okolo 15 lidí! Důležité je zapojit fantazii a nebát se říci své my¹lenky a názory. Ideální je mít jednoho znalého moderátora. Výjimečně se využívá i externista, nebo» jde o metodu relativně jednoduchou, jejíž pochopení a praktické použití věřím zvládnete i vy. Rozdělení FMEA
Metodu FMEA obecně rozdělujeme do dvou kategorií: Shldnuto: 6188 x
Autor: P.Henke Datum: 2012-02-12 14:12:33 FMEA tools http://smartmanagement.info/quality-management/fmea/fmea-templates.html Autor: petr Datum: 2014-09-16 12:01:55 Nesouhlasím s tímto článkem měl by být aktualizován informace jsou velmi zastaralé. Autor: Jiří ®áček Datum: 2018-07-20 08:54:06 Zkuste PALSTAT CAQ - http://www.palstat.cz/kvalita/ Autor: Josef Mynář Datum: 2019-11-04 10:50:15 Zkuste na¹e stránky www.netia.cz Øe¹ení pro kvalitu, interní audit, risk management, kybernetickou bezpečnost, procesy a dal¹í...   Nov pspvek:   O kvalit
Zsady efektivnch systm managementu kvality
Odkazy |