HlavnÝ strana | Novinky | Nßstroje kvality | PoradenstvÝ | Certifikace | Nabídky práce | Diskuse | Kontakt | Reklama













FMEA a Risk Management

FMEA a Risk Management

FMEA je zkratkou anglick├Żch slov Failure Mode and Efect Analysis, co┼ż je do ─Źe┬╣tiny p┼Öekl├íd├íno jako anal├Żza mo┼żn├Żch vad a jejich d┼»sledk┼». Ale ne┼ż se za─Źneme t├ęto metod─Ť v─Ťnovat podrobn─Ťji, je d┼»le┼żit├ę si uv─Ťdomit jednu souvislost, kter├í se t├Żk├í zejm├ęna regulovan├ę sf├ęry. A touto souvislost├ş je povinnost zab├Żvat se ┼Ö├şzen├şm rizika. Tato povinnost je stanovena v Na┼Ö├şzen├şch Vl├ídy vztahuj├şc├ş se na zdravotnick├ę prost┼Öedky, apod. A co je to vlastn─Ť ┼Ö├şzen├ş rizika? V podstat─Ť jde o prevenci vad a probl├ęm┼» ve v┬╣ech f├íz├şch ┼żivotn├şho cyklu v├Żrobku. Obecn─Ť je ┼Ö├şzen├ş rizika pops├íno normou ISO 14971 (pro zdravotnick├ę prost┼Öedky). Tato norma definuje r┼»zn├ę term├şny vztahuj├şc├ş se k ┼Ö├şzen├ş rizika, a kone─Źn─Ť, definuje i t┼Öi mo┼żn├ę n├ístroje ┼Ö├şzen├ş rizika, z nich┼ż nejd┼»le┼żit─Ťj┬╣├ş dv─Ť jsou metody FMEA a FTA.

Pro ┼Ö├şzen├ş rizik existuje dokument, kter├Ż vytvo┼Öila GHTF (Global Harmonization Task Force, www.ghtf.org), kter├Ż popisuje implementaci managementi rizika pro oblast zdravotnick├Żch pom┼»cek. Tento dokument je ve form├ítu pgf a naleznete jej zde.

C├şl FMEA

C├şlem je ji┼ż ve f├ízi v├Żvoje nov├ęho v├Żrobku definovat v┬╣echny mo┼żn├ę vady souvisej├şc├ş s dan├Żm v├Żrobkem /procesem a pro potenci├íln─Ť nejrizikov─Ťj┬╣├ş vady realizovat preventivn├ş opat┼Öen├ş.

FMEA je metoda t├Żmov├í!

T├Żm by se m─Ťl skl├ídat z lid├ş z r┼»zn├Żch ├║rovn├ş organizace, kte┼Ö├ş dan├Ż v├Żrobek/proces znaj├ş, maj├ş zku┬╣enosti nejl├ępe i z jin├Żch obor┼», jsou komunikativn├ş,… "Ide├íln├ş" t├Żm m├í 5-7 ─Źlen┼», ale lze se setkat i s t├Żmy okolo 15 lid├ş! D┼»le┼żit├ę je zapojit fantazii a neb├ít se ┼Ö├şci sv├ę my┬╣lenky a n├ízory. Ide├íln├ş je m├şt jednoho znal├ęho moder├ítora. V├Żjime─Źn─Ť se vyu┼ż├şv├í i externista, nebo┬╗ jde o metodu relativn─Ť jednoduchou, jej├ş┼ż pochopen├ş a praktick├ę pou┼żit├ş v─Ť┼Ö├şm zvl├ídnete i vy.

Rozd─Ťlen├ş FMEA

Metodu FMEA obecn─Ť rozd─Ťlujeme do dvou kategori├ş:
a) FMEA v├Żrobku (angl. design FMEA)
b) FMEA procesu (angl. process FMEA).

N─Ťkdy se m┼»┼żeme setkat i se zkratkou FMECA, kde p├şsmeno "C" ozna─Źuje kriti─Źnost (criticality).





ShlÚdnuto: 3759 x


  P°Ýspývky:

Autor: P.Henke Datum: 2012-02-12 14:12:33

FMEA tools http://smartmanagement.info/quality-management/fmea/fmea-templates.html


Autor: petr Datum: 2014-09-16 12:01:55

Nesouhlas├şm s t├şmto ─Źl├ínkem m─Ťl by b├Żt aktualizov├ín informace jsou velmi zastaral├ę.


Autor: Ji┼Ö├ş ┬«├í─Źek Datum: 2018-07-20 08:54:06

Zkuste PALSTAT CAQ - http://www.palstat.cz/kvalita/


Autor: Josef Mynář Datum: 2019-11-04 10:50:15

Zkuste na┬╣e str├ínky www.netia.cz ├śe┬╣en├ş pro kvalitu, intern├ş audit, risk management, kybernetickou bezpe─Źnost, procesy a dal┬╣├ş...



  Novř p°Ýspývek:
 
  Autor: (max. 30 znak¨)
 
    Zadejte p°Ýspývek:
 
  Zde napiste ŔÝslem nula.